KLIOGEST 2+1MG CX 28 COMP+CAL MEDLEY

Kliogest

Estradiol + Noretisterona

Hormonoterapia. Terapêutica da artrose

Uso adulto


Composição - Cada comprimido contém: Estradiol 2 mg; Acetato de noretisterona 1 mg.

Informações à paciente - Ação esperada do medicamento: KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) é um composto por 17b-estradiol e acetato de noretisterona, unidos em um único comprimido para aumentar a adesão da paciente ao tratamento contínuo. O 17b-estradiol suplementa ou substitui a produção de estrogênios endógenos pelos ovários, enquanto o acetato de noretisterona protege o endométrio de hiperplasias endometriais. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona). Informar ao médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem. Deve-se administrar 1 comprimido de KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) a cada dia, sem interrupção. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer sensibilidade nas mamas, náusea e edema. Contra-indicações e precauções: KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao estradiol, ao acetato de noretisterona ou aos demais componentes do produto; câncer de mama; câncer do endométrio; porfiria e gravidez. Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona). Medicamentos contendo barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina causam diminuição do efeito de KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona).

Informações técnicas - O estrogênio 17b-estradiol, um dos princípios ativos de KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona), é idêntico química e biologicamente ao 17b-estradiol humano, classificado, portanto, como estrogênio humano. O 17b-estradiol humano induz e mantém as características sexuais primárias e secundárias. O efeito biológico do 17b-estradiol ocorre através de receptores estrogênicos específicos. O complexo receptor-esteróide liga-se ao DNA celular e induz à síntese de proteínas específicas. O estradiol exerce influência sobre processos metabólicos, por exemplo, redução dos níveis de LDL (lipoproteínas de baixa densidade) e aumento dos níveis de HDL (lipoproteínas de alta densidade); e de triglicerídeos. O 17b-estradiol aumenta a SHBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de hormônio sexual) e a CBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de corticosteróide) e suprime as gonadotrofinas FSH (hormônio folículo-estimulante) e LH (hormônio luteinizante). O acetato de noretisterona é um progestogênio bem conhecido. Exerce efeitos antiestrogênicos e progestogênicos, ligando-se a receptores específicos. Influi nas funções reprodutivas femininas, incluindo a transformação do endométrio, bem como em processos metabólicos diversos como metabolismo lipídico. KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) é composto por 17b-estradiol e acetato de noretisterona, unidos em um único comprimido para aumentar a adesão da paciente ao tratamento contínuo. é extremamente efetivo na prevenção de hiperplasia endometrial induzida por estrogênio. O endométrio, durante a terapia com KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona), mostrou-se atrófico na maioria das mulheres ou, em alguns casos, secretório ou fracamente proliferativo; todos estes casos podem ser considerados estados endometriais normais. Além disto, KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) apresenta boa capacidade para tornar atrófico um endométrio inicialmente estimulado. Durante a terapia com KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona), observou-se amenorréia ou oligomenorréia em mais do que 80% das mulheres na pós-menopausa, dentro dos 3 primeiros meses de tratamento. Os resultados dos estudos com KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) indicam redução significativa de colesterol total e LDL. Os níveis de HDL e triglicerídeos diminuem ou permanecem inalterados. Entretanto, em estudos em que o HDL diminui, a proporção LDL/HDL permaneceu inalterada. Não se observou nenhuma alteração na pressão sangüínea. Farmacocinética: Após administração oral de KLIOGEST (estradiol+acetato de noretisterona) o 17b-estradiol micronizado é absorvido rápida e eficientemente pelo trato gastrintestinal, alcançando concentração plasmática máxima em 4-6 horas. Os níveis plasmáticos de 17b-estradiol no estado de equilíbrio variam entre 70 pg/ml-100 pg/ml. O 17b-estradiol tem uma meia-vida de, aproximadamente, 14-16 horas. A ligação do 17b-estradiol às proteínas plasmáticas é maior que 90%. O 17b-estradiol sofre metabolismo principalmente hepático, sendo oxidado à estrona, que é posteriormente convertida a estriol. Os estrogênios são excretados na bile e sofrem reabsorção in